① 2018河南公務員考試時間是什麼時候
1、2018河南公務員考試時間暫未公布,你來可以參考歷年河源南公務員考試時間節點來准備:
2018河南公務員考試時間 2018河南公務員考試筆試輔導課程
2、河南公務員考試考試內容:
①筆試的公共科目為行政職業能力測驗和申論,每科滿分均為100分。考試范圍參考《中央機關及其直屬機構2017年度考試錄用公務員公共科目考試大綱》
②公共科目筆試時間為2017年12月17日,9:00—11:00行政職業能力測驗,14:00—16:30申論。筆試成績=行政職業能力測驗成績×50%+申論成績×50%。
② 國家對十噸以下鍋爐的用煤單位有什麼規定
最少10噸以上的燃煤鍋爐才允許使用。其中,北京、天津、河北、山西、山東等地區地級及以上城市需要20噸以上才允許使用,到2017年北京取消所有燃煤鍋爐,到2017年,天津市、河北省地級及以上城市要35噸以上的鍋爐才允許使用。
③ MDR CE怎麼做:時間變化節點、相關變化內容
MDR法規CE 項目背景
歐洲議會和理事會於2017 年4 月5 日簽發的關於醫療器械第2017/745 號法規, 修訂了第2001/83/EC 號指令,第178/2002 號(EU)法規和第1223/2009 號(EU)法規,並廢除了理事會第90/385/EEC 號和第93/42/EEC 號指令.
MDR實施之後,在三年過渡期內仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書並保持證書的有效性。依據Article 120 clause2 的規定,過渡期內NB簽發的CE證書繼續有效。至2020年5月26日,MDR法規將全面強制實施。至2022年5月26日IVDR法規將全面強制實施。至2024年,MDD/ AIMD證書全部失效。
歐盟MDR針對一類二類醫療器械的合規時間是幾時?
最早的MDR時間是下面三個關鍵時間點:
1)歐盟醫療器械新法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布時間:2017年5月。
法規規定:新的法規將替代原有的醫療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)
2)MDR法規強制實施時間:2020年5月26號
法規規定:從2020年5月26號開始公告機構不能按照MDD頒發CE證書,目前I*及以上風險等級產品認證機構已不再受理MDD指令的認證申請。
3)MDD失效時間:2024年5月27號
2024年5月27號起,企業持有的MDD指令的CE證書全部失效。
請注意以下最新更新通知:歐盟宣布推遲部分 I 類器械MDR合規時限
2017年5月,歐盟醫療器械新法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布,新的法規將替代原有的醫療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫療器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。
從2020年5月開始公告機構不能按照MDD頒發CE證書,目前I*及以上風險等級產品認證機構已不再受理MDD指令的認證申請。
對於目前的國內醫療器械生產企業出口歐洲市場時,應積極關注MDR法規的影響。對於普通I類器械以及本次分類變化(可重復使用手術器械以及非醫療用途器械)的器械都應在2020年5月開始滿足MDR的要求。對於目前獲得CE證書的企業,應基於自身設備的臨床證據的充分性合理安排申請MDR的時間,盡快啟動MDR法規合規准備事宜。
按照MDR法規要求。關鍵的內容包括如下幾個方面:(文章最後附MDR變化的具體內容)
企業的質量管理體系 EN ISO13485:2016
產品的型式試驗 TYPE TESTING
產品的技術文件 TECHNICAL CONSTRUCTION FILES
後期技術文件(產品技術文件、上市後技術文件)、體系文件的更新
製造商該怎麼辦?
1、重新確認產品風險分類等級,確認是否有風險等級升級的情況?
例如部分可重復使用的醫療器械,原屬於ClassⅠ的器械,按照新法規變成了ClassⅠ*類器械。美容類產品原MDD下不屬於醫療范圍,現MDR法規中已納入;
2、確認原CE證書的發證機構是否已獲得歐盟當局批準的頒發MDR證書的資質,目前BSI、TUV南德、TUV萊茵等認證機構已率先獲得MDR授權資質;
3、確認原CE認證時的技術文件中是否含有按照Rev4指導原則提供的臨床評價報告;
4、確定企業合規負責人(MDR法規要求),有相應能力、資質和經驗來承擔相應的法規工作職責。
5、修改原CE技術文件,建立質量管理體系,向具有MDR發證資質的認證機構提出MDRCE認證申請,獲得MDR法規下的新CE證書。
要滿足這些要求,通常需要專業咨詢機構和專業咨詢師的協助。本公司擁有一支經驗豐富的咨詢師隊伍可以為貴司提供這些服務,包括:
協助貴司建立/升級醫療器械質量管理體系,將MDR法規的內容整合進去
協助貴司確定產品的歐盟協調標准,確認檢測實驗室的資質,樣品准備以及檢測不合格整改的研討
按照MDR要求協助貴司准備技術文件,包括風險分析報告,臨床評估資料,基本要求檢查表等
協助貴司按照歐盟的要求修訂說明書和標簽,使其滿足出口的要求。
當公告機構現場審核或者文件審核開具不符合時,我們提供整改指導服務,確保通過整改驗證。
附:
MDR法規變化的具體內容:
1.擴大了應用范圍
2.提出了新的概念和器械的定義
3.細化了醫療器械的分類
4.完善了器械的通用安全和性能要求
5.加強對技術文件的要求
6.加強器械上市後的監管
7.完善臨床評價相關要求(後附第四版臨床評價變化)
8.提出Eudamed資料庫的建立和使用
9.提出器械的可追溯性(UDI)
10.對NB提出嚴格的要求
事故對於患者意味著傷害,對於企業的生存也具有巨大的破壞力。因此,臨床評估的設計和臨床數據的收集具有至關重要的意義。然而在實踐中,許多製造商不清楚什麼是歐盟法規所要求的臨床評估,什麼樣的臨床數據能滿足歐盟的法規要求。
歐盟第四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)指南主要變化
a)臨床報告更新的頻率
b)報告編寫人和評價人的資質
c)評價報告需要有明確的可測量的目標
d)確定技術發展水平
e)數據的科學性和有效性
f)比對器械
g)比對器械的數據獲得
h)什麼時候需要臨床試驗
i)風險-收益
j)售後監督和售後臨床跟蹤
④ 2017高考時間安排 2017高考時間節點 2017高考時間全國統一的嗎
這個時間要根據當地的具體時間為准,這個只是可以做參考
2017高考全國統考會在6月7日至8日進行,回各科目的考答試時間如下:
6月7日:上午9:00—11:30 語文
6月7日:下午3:00—5:00 數學(文/理)
6月8日:上午9:00—11:30文科綜合/理科綜合
6月8日:下午3:00—5:00外語
希望可以幫到你,謝謝!
具體要根據當地的時間來定的,這個可以做參考
⑤ 2017年全國大學生演講大賽,時間節點,幾個階段
本次大賽由中宣部、國家國防教育辦公室、中央網信辦、教育部、民政部、文化部、新聞出版廣電總局、全國總工會、團中央、全國婦聯主辦。
科技部、工信部、新華社、國家國防科技工業局、國家人防辦、中國科協協辦。
新華網國防教育在線牽頭承辦,福建當代教育科技有限公司提供技術支撐,新華網、國防部網、中國移動(咪咕)等有關網路平台參與活動。
本次活動分四個階段組織實施:
第一階段 各省准備(2017年7月1日-2017年9月15日)。各省(自治區、直轄市)國防教育辦公室聯動相關部門,對本單位各大院校進行動員,並做好宣傳發動工作。
第二階段,各省預賽(2017年9月16日-2017年10月30日)。各省(自治區、直轄市)組織本單位內選拔,賽事辦公室適時調研部分省份的賽事組織情況。
第三階段, 網路大賽(2017年11月5日-2017年11月20日)。各省選拔3名選手參加網路競賽。
第四階段,綜合評定(2017年11月5日-2017年11月23日)。大賽賽事辦公室邀請國內知名的國防教育專家、學者組成評委團,審閱參加網路大賽選手的演講視頻、VCR短片、演講稿等資料,並給出評分。
結合評委打分及網路大賽情況得出選手的最終得分,確定最終獲獎人員名單。
⑥ 2017年高新申報材料中需要提交的科技人員名單及其工作崗位,時間節點是2016年么,還是近三年
時間節點是2016年,研發人員名單的表格還需要包含姓名、崗位、從事技術領域、學歷情況等。