① 2018河南公务员考试时间是什么时候
1、2018河南公务员考试时间暂未公布,你来可以参考历年河源南公务员考试时间节点来准备:
2018河南公务员考试时间 2018河南公务员考试笔试辅导课程
2、河南公务员考试考试内容:
①笔试的公共科目为行政职业能力测验和申论,每科满分均为100分。考试范围参考《中央机关及其直属机构2017年度考试录用公务员公共科目考试大纲》
②公共科目笔试时间为2017年12月17日,9:00—11:00行政职业能力测验,14:00—16:30申论。笔试成绩=行政职业能力测验成绩×50%+申论成绩×50%。
② 国家对十吨以下锅炉的用煤单位有什么规定
最少10吨以上的燃煤锅炉才允许使用。其中,北京、天津、河北、山西、山东等地区地级及以上城市需要20吨以上才允许使用,到2017年北京取消所有燃煤锅炉,到2017年,天津市、河北省地级及以上城市要35吨以上的锅炉才允许使用。
③ MDR CE怎么做:时间变化节点、相关变化内容
MDR法规CE 项目背景
欧洲议会和理事会于2017 年4 月5 日签发的关于医疗器械第2017/745 号法规, 修订了第2001/83/EC 号指令,第178/2002 号(EU)法规和第1223/2009 号(EU)法规,并废除了理事会第90/385/EEC 号和第93/42/EEC 号指令.
MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定,过渡期内NB签发的CE证书继续有效。至2020年5月26日,MDR法规将全面强制实施。至2022年5月26日IVDR法规将全面强制实施。至2024年,MDD/ AIMD证书全部失效。
欧盟MDR针对一类二类医疗器械的合规时间是几时?
最早的MDR时间是下面三个关键时间点:
1)欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间:2017年5月。
法规规定:新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)
2)MDR法规强制实施时间:2020年5月26号
法规规定:从2020年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书,目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。
3)MDD失效时间:2024年5月27号
2024年5月27号起,企业持有的MDD指令的CE证书全部失效。
请注意以下最新更新通知:欧盟宣布推迟部分 I 类器械MDR合规时限
2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。
从2020年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书,目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。
对于目前的国内医疗器械生产企业出口欧洲市场时,应积极关注MDR法规的影响。对于普通I类器械以及本次分类变化(可重复使用手术器械以及非医疗用途器械)的器械都应在2020年5月开始满足MDR的要求。对于目前获得CE证书的企业,应基于自身设备的临床证据的充分性合理安排申请MDR的时间,尽快启动MDR法规合规准备事宜。
按照MDR法规要求。关键的内容包括如下几个方面:(文章最后附MDR变化的具体内容)
企业的质量管理体系 EN ISO13485:2016
产品的型式试验 TYPE TESTING
产品的技术文件 TECHNICAL CONSTRUCTION FILES
后期技术文件(产品技术文件、上市后技术文件)、体系文件的更新
制造商该怎么办?
1、重新确认产品风险分类等级,确认是否有风险等级升级的情况?
例如部分可重复使用的医疗器械,原属于ClassⅠ的器械,按照新法规变成了ClassⅠ*类器械。美容类产品原MDD下不属于医疗范围,现MDR法规中已纳入;
2、确认原CE证书的发证机构是否已获得欧盟当局批准的颁发MDR证书的资质,目前BSI、TUV南德、TUV莱茵等认证机构已率先获得MDR授权资质;
3、确认原CE认证时的技术文件中是否含有按照Rev4指导原则提供的临床评价报告;
4、确定企业合规负责人(MDR法规要求),有相应能力、资质和经验来承担相应的法规工作职责。
5、修改原CE技术文件,建立质量管理体系,向具有MDR发证资质的认证机构提出MDRCE认证申请,获得MDR法规下的新CE证书。
要满足这些要求,通常需要专业咨询机构和专业咨询师的协助。本公司拥有一支经验丰富的咨询师队伍可以为贵司提供这些服务,包括:
协助贵司建立/升级医疗器械质量管理体系,将MDR法规的内容整合进去
协助贵司确定产品的欧盟协调标准,确认检测实验室的资质,样品准备以及检测不合格整改的研讨
按照MDR要求协助贵司准备技术文件,包括风险分析报告,临床评估资料,基本要求检查表等
协助贵司按照欧盟的要求修订说明书和标签,使其满足出口的要求。
当公告机构现场审核或者文件审核开具不符合时,我们提供整改指导服务,确保通过整改验证。
附:
MDR法规变化的具体内容:
1.扩大了应用范围
2.提出了新的概念和器械的定义
3.细化了医疗器械的分类
4.完善了器械的通用安全和性能要求
5.加强对技术文件的要求
6.加强器械上市后的监管
7.完善临床评价相关要求(后附第四版临床评价变化)
8.提出Eudamed数据库的建立和使用
9.提出器械的可追溯性(UDI)
10.对NB提出严格的要求
事故对于患者意味着伤害,对于企业的生存也具有巨大的破坏力。因此,临床评估的设计和临床数据的收集具有至关重要的意义。然而在实践中,许多制造商不清楚什么是欧盟法规所要求的临床评估,什么样的临床数据能满足欧盟的法规要求。
欧盟第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)指南主要变化
a)临床报告更新的频率
b)报告编写人和评价人的资质
c)评价报告需要有明确的可测量的目标
d)确定技术发展水平
e)数据的科学性和有效性
f)比对器械
g)比对器械的数据获得
h)什么时候需要临床试验
i)风险-收益
j)售后监督和售后临床跟踪
④ 2017高考时间安排 2017高考时间节点 2017高考时间全国统一的吗
这个时间要根据当地的具体时间为准,这个只是可以做参考
2017高考全国统考会在6月7日至8日进行,回各科目的考答试时间如下:
6月7日:上午9:00—11:30 语文
6月7日:下午3:00—5:00 数学(文/理)
6月8日:上午9:00—11:30文科综合/理科综合
6月8日:下午3:00—5:00外语
希望可以帮到你,谢谢!
具体要根据当地的时间来定的,这个可以做参考
⑤ 2017年全国大学生演讲大赛,时间节点,几个阶段
本次大赛由中宣部、国家国防教育办公室、中央网信办、教育部、民政部、文化部、新闻出版广电总局、全国总工会、团中央、全国妇联主办。
科技部、工信部、新华社、国家国防科技工业局、国家人防办、中国科协协办。
新华网国防教育在线牵头承办,福建当代教育科技有限公司提供技术支撑,新华网、国防部网、中国移动(咪咕)等有关网络平台参与活动。
本次活动分四个阶段组织实施:
第一阶段 各省准备(2017年7月1日-2017年9月15日)。各省(自治区、直辖市)国防教育办公室联动相关部门,对本单位各大院校进行动员,并做好宣传发动工作。
第二阶段,各省预赛(2017年9月16日-2017年10月30日)。各省(自治区、直辖市)组织本单位内选拔,赛事办公室适时调研部分省份的赛事组织情况。
第三阶段, 网络大赛(2017年11月5日-2017年11月20日)。各省选拔3名选手参加网络竞赛。
第四阶段,综合评定(2017年11月5日-2017年11月23日)。大赛赛事办公室邀请国内知名的国防教育专家、学者组成评委团,审阅参加网络大赛选手的演讲视频、VCR短片、演讲稿等资料,并给出评分。
结合评委打分及网络大赛情况得出选手的最终得分,确定最终获奖人员名单。
⑥ 2017年高新申报材料中需要提交的科技人员名单及其工作岗位,时间节点是2016年么,还是近三年
时间节点是2016年,研发人员名单的表格还需要包含姓名、岗位、从事技术领域、学历情况等。